国家食药监总局日前发布了《2016年国家药品不良反应监测报告》。报告指出，2016年我国共报告药品不良反应/事件143万份。普通人也许会对这么多报告感到惊讶，但专家指出，这个数量还不够多，报告质量也不够高。药品不良反应跟药品质量有关系吗？报告是否越多越好？为什么说这些报告质量还不够高？

　　不良反应非质量问题

　　“‘是药三分毒’，所有药品都有不良反应，这是药品的固有特性，跟质量没有必然关系。”北京医院药学部主任胡欣说，正因如此，每个药品的使用说明书上都有“不良反应”这一项。所谓药品不良反应，是指与用药目的无关、与预期效果不一致的反应。

　　食药监总局药品评价中心主任杨威指出，不良反应的发生与药品本身、用药者的机体因素、给药方法（如给药途径、时间、速度等）、环境和饮食因素等均有关系。由于医学发展的局限性，许多药品的不良反应情况在审批时难以完全了解，国内外都是如此。因此，许多不良反应是在药品质量检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题。

　　尽管如此，但提及药品不良反应，很多人仍把它与药品质量联系起来，甚至一些报道把少数药品不良反应案例渲染成质量事故，对公众形成误导。胡欣认为，这反映出我国药品不良反应认知水平的不足。

　　药品不良反应并非全是坏事，还可能促成新的发现。“万艾可最开始是一种用于治疗心衰的药物，在不良反应监测中意外发现有改善阴茎勃起的功能。”胡欣说。

　　当然，药品不良反应的真正作用是及时发现和控制药品安全风险，保障安全用药。

　　在国内外，监管部门都会根据监测到的药品不良反应情况，对相关药品开展风险评估，并及时采取管控措施。2016年，我国食药监总局根据药品不良反应情况，建议修改了35个药品的使用说明书，还发布了涉及68种药品的用药警戒信息，甚至对氯美扎酮和苯乙双胍两个药品实施了撤市。

　　对国家而言，不良反应报告的多少，反映了其药品监测水平。“某种程度上而言，不良反应报告多是好事。”北京阜外心血管医院血管内科主任李一石说，药品不良反应的报告数增加，说明监管水平在提高，社会对药品不良反应的认知水平也在提高。

　　以此来衡量，目前，我国药品不良反应报告还不够多。2016年，我国共报告药品不良反应/事件143万份，全国97.7%的县有药品不良反应报告，每百万人口平均报告数量达到1068份。这些数据较2015年均有所增长，但与发达国家相比，差距不小。“3亿多人口的美国，一年收到的药品不良反应报告就有120多万份。”杨威说。